Ingénieur Réglementaire – Marchés Réglementés (F/H)

Dans le cadre du renforcement de notre pôle PSRA et face à des besoins croissants en expertise réglementaire, nous recherchons un Ingénieur Réglementaire – Marchés Réglementés (F/H) en CDI.
Le poste intervient en soutien direct des activités, sur un périmètre stratégique incluant notamment le contact alimentaire, la cosmétique, le healthcare, le textile et d’autres applications sensibles.

📌 Service : Product Stewardship & Affaires Réglementaires
👤 Rattachement hiérarchique : Responsable PSRA

🎯 Vos principales responsabilités seront dans le respect des règles Q-HSE de l’entreprise, les suivantes :

Développement et fiabilisation des processus

• Contribuer à l’élaboration et à l’amélioration des processus et guidelines nécessaires à la fiabilisation des délivrables de l’équipe PSRA/marchés réglementés.
• Assurer l’alignement de ces processus avec les pratiques existantes et futures.

Veille et conformité réglementaire

• Assurer la veille réglementaire sur les marchés réglementés dans lesquels Elkem Silicones est présent (Food Contact, Healthcare, Cosmétique, Textile, Agrochimie…).
• Répondre aux demandes clients concernant les produits destinés à des applications sensibles, notamment en contact alimentaire (attestations, questionnaires).
• Instruire les dossiers d’évaluation de conformité et préparer les réponses réglementaires (dépôts de pétition, position papers …).

Support interne et international

• Supporter les filiales européennes et zones dans la gestion des demandes d’attestation et des conformités réglementaires, y compris pour les produits importés d’Asie.
• Participer au support commercial (OSCAR, Service Cloud, demandes non standards, divulgation de composition, formation des équipes commerciales…).
• Support aux audits qualité des clients.
• Travailler en étroite collaboration avec la R&T pour l’approbation des changements de phase des projets et pour une bonne commercialisation des nouveaux produits.
• Evaluer les impacts réglementaires et définir les actions à lancer dans le cadre des Projets de Modification de procédé (PM), de formule, matière première… dans les sites EMEA.

Supervision technique

• Superviser l’instruction des dossiers réglementaires, garantir la conformité des réponses et le respect des délais.
• Être le support technique de deux techniciennes marchés réglementés.
• Participer à la gestion et à la mise à jour des données réglementaires, ainsi qu’à certains projets transverses.

Elkem Silicones est un des leaders mondiaux dans la fabrication de matériaux à base de silicium. Fondée en 1944, l'entreprise propose des solutions innovantes en silicone pour divers marchés, notamment la mobilité (automobile), la santé (prothèses), l'énergie et les biens de consommation (papier dit sulfurisé, silicone alimentaire, cosmétiques).

Elkem Silicones est déterminée à promouvoir la durabilité dans toutes ses opérations. L'entreprise met en œuvre des pratiques respectueuses de l'environnement et développe des produits qui contribuent à un avenir plus vert.

📍 Saint-Fons Sud
🕒 Contrat à Durée Indéterminée
🤝 Statut cadre - Avenant 3, convention collective nationale des industries chimiques
Recrutement interne & externe

« Engagés pour la diversité et l’inclusion, nous étudions toutes les candidatures avec la même attention, sans distinction d’âge, de genre, d’origine, de situation de handicap ou de tout autre critère. »